Penderia Spo2 Balutan Silikon NOPD-02 Dengan Penyambung Jenis-C Modul Dalam
Video Produk
Penerangan Ringkas
Penderia Spo2 Balutan Silikon NOPD-02 Dengan Penyambung Jenis-C Modul Dalaman ialah penderia berprestasi tinggi yang boleh digunakan semula yang direka untuk pemantauan ketepuan oksigen yang tepat. Dihasilkan daripada silikon hipoalergenik yang lembut, ia memastikan keselesaan pesakit dan menyampaikan bacaan yang boleh dipercayai merentasi pelbagai tetapan klinikal. Penyambung Lemo menjamin sambungan yang selamat dan cekap dengan peranti yang serasi, menjadikannya sesuai untuk pemantauan berterusan atau semakan. Penderia serba boleh ini menyokong penggunaan dalam pelbagai persekitaran, termasuk altitud tinggi, luar rumah, hospital, rumah, sukan dan keadaan musim sejuk. Ia disepadukan dengan lancar dengan peralatan seperti ventilator, monitor dan penumpu oksigen, membolehkan peningkatan perisian mudah untuk membolehkan pemantauan oksigen darah tanpa mengubah reka bentuk asal peranti, memastikan pengubahsuaian yang kos efektif dan mudah.
ciri-ciri:
- Prestasi Tinggi dan Kebolehgunaan Semula:Direka untuk pemantauan SpO₂ yang tepat dan konsisten dengan binaan yang tahan lama dan boleh digunakan semula.
- Silikon Hypoallergenic lembut:Memastikan kesesuaian yang selesa, meminimumkan kerengsaan kulit untuk pesakit.
- Penyambung Lemo:Menyediakan sambungan yang selamat dan cekap dengan peranti perubatan yang serasi.
- Penggunaan Serbaguna:Sesuai untuk pelbagai persekitaran, termasuk altitud tinggi, di luar rumah, hospital, rumah, sukan dan keadaan musim sejuk.
- Keserasian Komprehensif:Mudah disepadukan dengan peralatan seperti ventilator, monitor dan penumpu oksigen.
- Modul Oksigen Darah Terbina Dalam:Membolehkan pengukuran dan pemantauan paras oksigen darah yang tepat.
- Keserasian Peningkatan Perisian:Mendayakan fungsi pemantauan oksigen darah melalui perubahan perisian mudah tanpa mengubah reka bentuk peranti.
Kelebihan:
- Keselesaan Pesakit:Balutan silikon lembut memastikan keselesaan semasa penggunaan lanjutan.
- Ketersambungan Boleh Dipercayai:Penyambung Lemo memastikan sambungan yang selamat dan cekap dengan peranti perubatan.
- Aplikasi luas:Sesuai untuk pelbagai persekitaran dan serasi dengan pelbagai jenis peralatan perubatan.
- Peningkatan Kos Berkesan:Membolehkan pengubahsuaian yang mudah dan kos rendah untuk menambah fungsi pemantauan oksigen darah pada peralatan sedia ada.
- Kemudahan Penggunaan:Mudah untuk disepadukan dan digunakan, menjadikannya ideal untuk pemantauan berterusan dan semakan.
Ciri-ciri Mengikuti
1. Pengukuran ketepatan tinggi: Menggunakan teknologi algoritma Narigmed termaju untuk memastikan ketepatan hasil pengukuran dan mengurangkan ralat.
2. Kepekaan tinggi: Probe direka bentuk untuk menjadi sensitif dan boleh bertindak balas dengan cepat kepada perubahan dalam ketepuan oksigen darah, memberikan data masa nyata kepada pengguna.
3. Kestabilan yang kukuh: Produk telah menjalani kawalan kualiti dan ujian kestabilan yang ketat untuk memastikan ia boleh berfungsi dengan stabil dalam pelbagai persekitaran.
4. Mudah dikendalikan: Aksesorinya ringkas dalam reka bentuk dan mudah dipasang. Ia boleh disambungkan ke hos oksimeter tanpa operasi yang rumit.
5. Selamat dan boleh dipercayai: Diperbuat daripada bahan gred perubatan, tidak toksik dan tidak berbahaya, tidak merengsakan kulit, memastikan penggunaan yang selamat.
6. Perkhidmatan penyesuaian: Antara muka yang boleh disesuaikan, bentuk penderia SPO2 yang boleh disesuaikan, panjang kabel yang boleh disesuaikan, fungsi dan saiz modul parameter yang boleh disesuaikan, cangkerang, logo.
1. Adakah anda sebuah kilang?
Kami adalah kilang sumber oksimeter nadi jari. Kami mempunyai sijil pendaftaran produk perubatan kami sendiri, pensijilan sistem kualiti pengeluaran, paten ciptaan, dsb.
Kami mempunyai lebih daripada sepuluh tahun pengumpulan teknikal dan klinikal monitor ICU. Produk kami digunakan secara meluas di ICU, NICU, OR, ER, dll.
Kami adalah kilang sumber yang menyepadukan R&D, pengeluaran dan jualan. Bukan itu sahaja, dalam industri oksimeter, kami adalah sumber kepada banyak sumber. Kami telah membekalkan modul oksigen darah kepada banyak pengeluar jenama oximeter yang terkenal.
(Kami telah memohon berbilang paten ciptaan dan paten penampilan produk yang berkaitan dengan algoritma perisian.)
Selain itu, kami mempunyai sistem pengurusan ISO:13485 yang lengkap, dan kami boleh membantu pelanggan dengan pendaftaran produk yang berkaitan.
2. Adakah paras oksigen darah anda tepat?
Sudah tentu, ketepatan adalah keperluan asas yang mesti kita penuhi untuk pensijilan perubatan. Kami bukan sahaja memenuhi keperluan asas, tetapi kami juga mempertimbangkan ketepatan dalam banyak senario khas. Contohnya, gangguan gerakan, peredaran periferi yang lemah, jari dengan ketebalan yang berbeza, jari yang berbeza warna kulit, dsb.
Pengesahan ketepatan kami mempunyai lebih daripada 200 set data perbandingan meliputi julat 70% hingga 100%, yang dibandingkan dengan keputusan analisis gas darah darah arteri manusia.
Pengesahan ketepatan dalam keadaan senaman adalah menggunakan alat senaman untuk bersenam dengan frekuensi dan amplitud tertentu mengetuk, geseran, pergerakan rawak, dsb., dan membandingkan keputusan ujian oksimeter dalam keadaan senaman dengan keputusan gas darah penganalisis untuk Pengesahan darah arteri, adalah berguna untuk sesetengah pesakit seperti pesakit Parkinson untuk mengukur penggunaan. Ujian anti-senaman sedemikian pada masa ini hanya dilakukan oleh tiga syarikat Amerika dalam industri, masimo, nellcor, Philips, dan hanya keluarga kami yang telah melakukan pengesahan ini dengan oksimeter klip jari.
3. Mengapakah oksigen darah naik turun?
Selagi oksigen darah turun naik antara 96% dan 100%, ia berada dalam julat normal. Secara amnya, nilai oksigen darah akan agak stabil di bawah pernafasan walaupun dalam keadaan tenang. Turun naik satu atau dua nilai dalam julat kecil adalah normal.
Walau bagaimanapun, jika tangan manusia mempunyai pergerakan atau gangguan lain dan perubahan dalam pernafasan, ia akan menyebabkan turun naik yang besar dalam oksigen darah. Oleh itu, kami mengesyorkan agar pengguna berdiam diri semasa mengukur oksigen darah.
4. Nilai keluaran pantas 4S, adakah ia nilai sebenar?
Tiada tetapan seperti "nilai yang dicipta" dan "nilai tetap" dalam algoritma oksigen darah kami. Semua nilai yang dipaparkan adalah berdasarkan pengumpulan dan analisis model badan. Output nilai pantas 4S adalah berdasarkan pengenalpastian pantas dan pemprosesan isyarat nadi yang ditangkap dalam 4S. Ini memerlukan banyak pengumpulan data klinikal dan analisis algoritma untuk mencapai pengenalan yang tepat.
Walau bagaimanapun, premis untuk output nilai 4S pantas ialah pengguna masih. Jika terdapat pergerakan semasa telefon dihidupkan, algoritma akan menentukan kebolehpercayaan data berdasarkan bentuk gelombang yang dikumpul dan secara selektif memanjangkan masa pengukuran.
5. Adakah ia menyokong OEM dan penyesuaian?
Kami boleh menyokong OEM dan penyesuaian.
Walau bagaimanapun, memandangkan percetakan skrin logo memerlukan skrin percetakan skrin yang berasingan dan pengurusan bahan dan bom yang berasingan, ini akan membawa kepada peningkatan dalam kos produk dan kos pengurusan kami, jadi kami akan mempunyai keperluan kuantiti pesanan minimum. MOQ:1K.
Logo yang boleh kami sediakan boleh dipaparkan pada pembungkusan produk, manual dan logo kanta.
6. Adakah mungkin untuk mengeksport?
Pada masa ini kami mempunyai versi bahasa Inggeris bagi pembungkusan, manual dan antara muka produk. Dan ia telah memperoleh pensijilan perubatan daripada Kesatuan Eropah CE (MDR) dan FDA, yang boleh menyokong jualan global.
Pada masa yang sama kami juga mempunyai sijil jualan percuma FSC (China dan EU)
Walau bagaimanapun, bagi sesetengah negara tertentu, adalah perlu untuk memahami keperluan akses tempatan, dan sesetengah negara juga memerlukan permit yang berasingan.
Negara manakah anda mengeksport? Biar saya sahkan dengan syarikat sama ada negara itu mempunyai keperluan kawal selia khas.
7. Adakah mungkin untuk menyokong pendaftaran di negara XX?
Sesetengah negara memerlukan pendaftaran tambahan untuk ejen. Jika ejen ingin mendaftarkan produk kami di negara tersebut, anda boleh meminta ejen mengesahkan maklumat yang mereka perlukan daripada kami. Kami boleh menyokong menyediakan maklumat berikut:
Sijil kebenaran 510K
Sijil kebenaran CE (MDR).
Sijil kelayakan ISO13485
Maklumat produk
Mengikut situasi, bahan berikut boleh disediakan secara pilihan (perlu diluluskan oleh pengurus jualan):
Laporan Pemeriksaan Keselamatan Am untuk Peranti Perubatan
Laporan ujian keserasian elektromagnet
Laporan ujian biokompatibiliti
Laporan klinikal produk
8. Adakah anda mempunyai sijil kelayakan perubatan?
Kami telah melakukan pendaftaran dan pensijilan peranti perubatan domestik, pensijilan 510K FDA, pensijilan CE (MDR) dan pensijilan ISO13485.
Antaranya, kami mendapat pensijilan CE (CE0123) daripada TUV Süd (SUD), dan ia diperakui mengikut peraturan MDR baharu. Pada masa ini, kami adalah pengeluar domestik pertama oksimeter klip jari.
Mengenai sistem kualiti pengeluaran, kami mempunyai sijil ISO13485 dan lesen pengeluaran domestik.
Selain itu kami mempunyai Sijil Jualan Percuma (FSC)
9. Adakah mungkin untuk menjadi ejen eksklusif di rantau ini?
Agensi eksklusif boleh disokong, tetapi kami perlu memberikan anda hak agensi eksklusif selepas memohon kepada syarikat untuk mendapatkan kelulusan berdasarkan status operasi syarikat anda dan jumlah jualan yang dijangkakan.
Biasanya ia adalah negara tertentu di mana beberapa ejen besar mempunyai pengaruh tempatan dan bahagian pasaran yang hebat, dan mereka sanggup mempromosikan produk kami, supaya mereka boleh bekerjasama.
10. Adakah produk anda baru? Berapa lama ia telah dijual?
Produk kami adalah baru dan telah berada di pasaran selama beberapa bulan. Mereka direka secara eksklusif dan diletakkan sebagai produk mewah. Pada masa ini kami mempunyai sebilangan kecil pelanggan untuk jualan OEM. Kerana sijil pendaftaran, ia belum memasuki pasaran FDA dan CE secara rasmi. Ia akan dijual di Amerika Utara dan Kesatuan Eropah selepas mendapat sijil pendaftaran pada bulan November.
11. Adakah produk anda telah dijual sebelum ini? Apa ulasannya?
Walaupun produk kami adalah produk baharu, berpuluh ribu daripadanya telah dihantar setakat ini, dan kualiti produk adalah stabil. Kami telah membuat oximeter selama lebih daripada sepuluh tahun, dan kami mengetahui sebarang masalah maklum balas pelanggan. Kami telah melakukan analisis mod kegagalan (DFMEA/PFMEA) untuk setiap kecacatan, daripada reka bentuk dan pembangunan produk, pengeluaran, kawalan kualiti bahan mentah, pemeriksaan produk, pembungkusan Kawal kualiti keseluruhan proses, seperti penghantaran, untuk mengelakkan kemungkinan risiko.
Selain itu, reka bentuk produk kami mempunyai ciri tersendiri, sangat sensitif, dan penilaian pelanggan agak tinggi.
12. Adakah produk anda model persendirian? Adakah terdapat sebarang risiko pelanggaran?
Ini adalah model peribadi kami, dan kami telah memohon paten penampilan produk kami dan paten ciptaan yang berkaitan dengan algoritma perisian.
Syarikat kami mempunyai orang yang berdedikasi yang bertanggungjawab untuk melindungi produk harta intelek. Kami telah melakukan analisis penuh hak harta intelek untuk produk kami, dan pada masa yang sama membuat susun atur untuk perlindungan harta intelek yang sepadan bagi produk dan teknologi kami.
