NOSN-16 Penderia SpO2 Tali Span Pakai Neonatal
Ciri-ciri Produk
Narigmed NOSN-16 Neonatal Disposable Sponge Strap SpO2 Sensor
Untuk oksimeter nadi pegang tangan NHO-100\NHO-200\NHO-300
- Sesuai untuk Neonat: Direka khas untuk neonatus, dengan saiz yang sesuai dengan buku lali dan jari yang kecil.
- Tali Span Pakai: Diperbuat daripada bahan span yang lembut dan selesa untuk pengalaman pemakaian yang lembut.
- Penetapan Kuat: Mudah diikat, tidak mudah longgar apabila neonat bergerak.
- Sekali Pakai: Direka untuk kegunaan sekali, memastikan kebersihan dan mengurangkan risiko pencemaran silang.
- Pengukuran Kepersisan Tinggi: Memastikan pengukuran SpO2 dan kadar nadi yang tepat walaupun dalam keadaan perfusi yang rendah.
- Reka Bentuk Bernafas: Kebolehnafasan yang baik, sesuai untuk pemakaian jangka panjang, dan mengurangkan ketidakselesaan.
Narigmed NOSN-16 Neonatal Disposable Sponge Strap SpO2 Sensor direka untuk pengukuran yang tepat dan boleh dipercayai dalam penjagaan neonatal, menawarkan kesesuaian yang selamat dan selesa untuk pemantauan yang tepat. Reka bentuk sekali guna memastikan kebersihan dan kemudahan untuk profesional perubatan.
Kelebihan Produk
Menggunakan Teknologi Tangkapan OxySignal Dinamik Narigmed yang terkini
NOSN-16 Neonatal Disposable Sponge Strap SpO2 Sensor berfungsi dengan baik dengan NHO-100 Handheld Pulse Oximeter dalam keadaan perfusi rendah, memastikan pengukuran oksigen darah (SpO2 ±2%) dan kadar nadi (PR ±2bpm) yang tepat walaupun semasa aliran darah adalah minimum. Ini menjadikannya sesuai untuk pesakit dengan peredaran yang lemah, memberikan bacaan yang boleh dipercayai apabila mereka paling diperlukan.
Algoritma Anti-Gerak Berpaten Narigmed yang Unik
Oksimeter kami sangat baik dalam prestasi anti-gerakan, mengekalkan kadar nadi dan ketepatan pengukuran nilai oksigen darah dalam ±4bpm dan ±3% walaupun semasa gegaran jari berterusan atau gegaran selang waktu. Sama ada anda dalam populasi yang sihat atau pesakit Parkinson, anda boleh memastikan bacaan yang boleh dipercayai dan tepat. Reka bentuk yang boleh dipercayai dan teknologi canggih peranti menjadikannya sangat sesuai untuk mendapatkan keputusan ujian yang tepat dan boleh dipercayai bagi piawaian perubatan yang sedang bergerak.
Pemantauan Berterusan, Boleh Dipercayai, Rakan Kongsi Baik untuk Oxygenerator dan Ventilator
NOSN-16 Neonatal Disposable Sponge Strap SpO2 Sensor, dipasangkan dengan oksimeter nadi pegang tangan NHO-100, menjadikannya sangat sensitif untuk menangkap peristiwa penyahtepuan oksigen dan menyokong pemantauan waktu malam jangka panjang. Ia boleh digunakan semasa mengecas, sesuai untuk penjejakan berterusan status kesihatan semasa tidur dan memastikan penjagaan menyeluruh untuk pesakit.
Pengukuran Pantas Dalam 4 Saat Lebih Cepat daripada pesaingp
Algoritma toleransi gerakan yang dipatenkan digabungkan dengan pengenalan isyarat fisiologi yang sangat baik, menunjukkan hasil dalam masa 4 saat.
Perkhidmatan Kami
Mengikut keperluan pelanggan, anda boleh menyesuaikan LOGO kotak warna, memilih pangkalan pengecasan, menyesuaikan jenis siasatan, dan menyesuaikan standard penyesuaian pengecasan.
Kami mempunyai pelbagai probe untuk dipilih:
- Klip Jari Dewasa SpO2 Probe
- Probe Balut Silikon Dewasa SpO2
- Klip Jari Pediatrik SpO2 Probe
- Pediatrik Silikon Balut SpO2 Probe
- Probe Pembungkus Silikon Boleh Digunakan Semula Neonatal SpO2
- Tali Span Pakai Neonatal Probe SpO2
- Tali Fabrik Elastik Pakai Neonatal Probe SpO2
- Tali Fabrik Elastik Pakai Dewasa Probe SpO2
1. Adakah anda sebuah kilang?
Kami adalah kilang sumber oksimeter nadi jari. Kami mempunyai sijil pendaftaran produk perubatan kami sendiri, pensijilan sistem kualiti pengeluaran, paten ciptaan, dsb.
Kami mempunyai lebih daripada sepuluh tahun pengumpulan teknikal dan klinikal monitor ICU. Produk kami digunakan secara meluas di ICU, NICU, OR, ER, dll.
Kami adalah kilang sumber yang menyepadukan R&D, pengeluaran dan jualan. Bukan itu sahaja, dalam industri oksimeter, kami adalah sumber kepada banyak sumber. Kami telah membekalkan modul oksigen darah kepada banyak pengeluar jenama oximeter yang terkenal.
(Kami telah memohon berbilang paten ciptaan dan paten penampilan produk yang berkaitan dengan algoritma perisian.)
Selain itu, kami mempunyai sistem pengurusan ISO:13485 yang lengkap, dan kami boleh membantu pelanggan dengan pendaftaran produk yang berkaitan.
2. Adakah paras oksigen darah anda tepat?
Sudah tentu, ketepatan adalah keperluan asas yang mesti kita penuhi untuk pensijilan perubatan. Kami bukan sahaja memenuhi keperluan asas, tetapi kami juga mempertimbangkan ketepatan dalam banyak senario khas. Contohnya, gangguan gerakan, peredaran periferi yang lemah, jari dengan ketebalan yang berbeza, jari yang berbeza warna kulit, dsb.
Pengesahan ketepatan kami mempunyai lebih daripada 200 set data perbandingan meliputi julat 70% hingga 100%, yang dibandingkan dengan keputusan analisis gas darah darah arteri manusia.
Pengesahan ketepatan dalam keadaan senaman adalah menggunakan alat senaman untuk bersenam dengan frekuensi dan amplitud tertentu mengetuk, geseran, pergerakan rawak, dsb., dan membandingkan keputusan ujian oksimeter dalam keadaan senaman dengan keputusan gas darah penganalisis untuk Pengesahan darah arteri, adalah berguna untuk sesetengah pesakit seperti pesakit Parkinson untuk mengukur penggunaan. Ujian anti-senaman sedemikian pada masa ini hanya dilakukan oleh tiga syarikat Amerika dalam industri, masimo, nellcor, Philips, dan hanya keluarga kami yang telah melakukan pengesahan ini dengan oksimeter klip jari.
3. Mengapakah oksigen darah naik turun?
Selagi oksigen darah turun naik antara 96% dan 100%, ia berada dalam julat normal. Secara amnya, nilai oksigen darah akan agak stabil di bawah pernafasan walaupun dalam keadaan tenang. Turun naik satu atau dua nilai dalam julat kecil adalah normal.
Walau bagaimanapun, jika tangan manusia mempunyai pergerakan atau gangguan lain dan perubahan dalam pernafasan, ia akan menyebabkan turun naik yang besar dalam oksigen darah. Oleh itu, kami mengesyorkan agar pengguna berdiam diri semasa mengukur oksigen darah.
4. Nilai keluaran pantas 4S, adakah ia nilai sebenar?
Tiada tetapan seperti "nilai yang dicipta" dan "nilai tetap" dalam algoritma oksigen darah kami. Semua nilai yang dipaparkan adalah berdasarkan pengumpulan dan analisis model badan. Output nilai pantas 4S adalah berdasarkan pengenalpastian pantas dan pemprosesan isyarat nadi yang ditangkap dalam 4S. Ini memerlukan banyak pengumpulan data klinikal dan analisis algoritma untuk mencapai pengenalan yang tepat.
Walau bagaimanapun, premis untuk output nilai 4S pantas ialah pengguna masih. Jika terdapat pergerakan semasa telefon dihidupkan, algoritma akan menentukan kebolehpercayaan data berdasarkan bentuk gelombang yang dikumpul dan secara selektif memanjangkan masa pengukuran.
5. Adakah ia menyokong OEM dan penyesuaian?
Kami boleh menyokong OEM dan penyesuaian.
Walau bagaimanapun, memandangkan percetakan skrin logo memerlukan skrin percetakan skrin yang berasingan dan pengurusan bahan dan bom yang berasingan, ini akan membawa kepada peningkatan dalam kos produk dan kos pengurusan kami, jadi kami akan mempunyai keperluan kuantiti pesanan minimum. MOQ:1K.
Logo yang boleh kami sediakan boleh dipaparkan pada pembungkusan produk, manual dan logo kanta.
6. Adakah mungkin untuk mengeksport?
Pada masa ini kami mempunyai versi bahasa Inggeris bagi pembungkusan, manual dan antara muka produk. Dan ia telah memperoleh pensijilan perubatan daripada Kesatuan Eropah CE (MDR) dan FDA, yang boleh menyokong jualan global.
Pada masa yang sama kami juga mempunyai sijil jualan percuma FSC (China dan EU)
Walau bagaimanapun, bagi sesetengah negara tertentu, adalah perlu untuk memahami keperluan akses tempatan, dan sesetengah negara juga memerlukan permit yang berasingan.
Negara manakah anda mengeksport? Biar saya sahkan dengan syarikat sama ada negara itu mempunyai keperluan kawal selia khas.
7. Adakah mungkin untuk menyokong pendaftaran di negara XX?
Sesetengah negara memerlukan pendaftaran tambahan untuk ejen. Jika ejen ingin mendaftarkan produk kami di negara tersebut, anda boleh meminta ejen mengesahkan maklumat yang mereka perlukan daripada kami. Kami boleh menyokong menyediakan maklumat berikut:
Sijil kebenaran 510K
Sijil kebenaran CE (MDR).
Sijil kelayakan ISO13485
Maklumat produk
Mengikut situasi, bahan berikut boleh disediakan secara pilihan (perlu diluluskan oleh pengurus jualan):
Laporan Pemeriksaan Keselamatan Am untuk Peranti Perubatan
Laporan ujian keserasian elektromagnet
Laporan ujian biokompatibiliti
Laporan klinikal produk
8. Adakah anda mempunyai sijil kelayakan perubatan?
Kami telah melakukan pendaftaran dan pensijilan peranti perubatan domestik, pensijilan 510K FDA, pensijilan CE (MDR) dan pensijilan ISO13485.
Antaranya, kami mendapat pensijilan CE (CE0123) daripada TUV Süd (SUD), dan ia diperakui mengikut peraturan MDR baharu. Pada masa ini, kami adalah pengeluar domestik pertama oksimeter klip jari.
Mengenai sistem kualiti pengeluaran, kami mempunyai sijil ISO13485 dan lesen pengeluaran domestik.
Selain itu kami mempunyai Sijil Jualan Percuma (FSC)
9. Adakah mungkin untuk menjadi ejen eksklusif di rantau ini?
Agensi eksklusif boleh disokong, tetapi kami perlu memberikan anda hak agensi eksklusif selepas memohon kepada syarikat untuk mendapatkan kelulusan berdasarkan status operasi syarikat anda dan jumlah jualan yang dijangkakan.
Biasanya ia adalah negara tertentu di mana beberapa ejen besar mempunyai pengaruh tempatan dan bahagian pasaran yang hebat, dan mereka sanggup mempromosikan produk kami, supaya mereka boleh bekerjasama.
10. Adakah produk anda baru? Berapa lama ia telah dijual?
Produk kami adalah baru dan telah berada di pasaran selama beberapa bulan. Mereka direka secara eksklusif dan diletakkan sebagai produk mewah. Pada masa ini kami mempunyai sebilangan kecil pelanggan untuk jualan OEM. Kerana sijil pendaftaran, ia belum memasuki pasaran FDA dan CE secara rasmi. Ia akan dijual di Amerika Utara dan Kesatuan Eropah selepas mendapat sijil pendaftaran pada bulan November.
11. Adakah produk anda telah dijual sebelum ini? Apa ulasannya?
Walaupun produk kami adalah produk baharu, berpuluh ribu daripadanya telah dihantar setakat ini, dan kualiti produk adalah stabil. Kami telah membuat oximeter selama lebih daripada sepuluh tahun, dan kami mengetahui sebarang masalah maklum balas pelanggan. Kami telah melakukan analisis mod kegagalan (DFMEA/PFMEA) untuk setiap kecacatan, daripada reka bentuk dan pembangunan produk, pengeluaran, kawalan kualiti bahan mentah, pemeriksaan produk, pembungkusan Kawal kualiti keseluruhan proses, seperti penghantaran, untuk mengelakkan kemungkinan risiko.
Selain itu, reka bentuk produk kami mempunyai ciri tersendiri, sangat sensitif, dan penilaian pelanggan agak tinggi.
12. Adakah produk anda model persendirian? Adakah terdapat sebarang risiko pelanggaran?
Ini adalah model peribadi kami, dan kami telah memohon paten penampilan produk kami dan paten ciptaan yang berkaitan dengan algoritma perisian.
Syarikat kami mempunyai orang yang berdedikasi yang bertanggungjawab untuk melindungi produk harta intelek. Kami telah melakukan analisis penuh hak harta intelek untuk produk kami, dan pada masa yang sama membuat susun atur untuk perlindungan harta intelek yang sepadan bagi produk dan teknologi kami.
