FRO-203 CE FCC RR spo2 oksimeter nadi kanak-kanak digunakan di rumah oksimeter nadi
Oksimeter Nadi Hujung Jari FRO-204 Narigmed direka untuk pemantauan kesihatan yang boleh dipercayai dan tepat dalam pelbagai keadaan dan persekitaran, memastikan penjagaan menyeluruh untuk pengguna semua peringkat umur.
ciri-ciri:
- Pengukuran Kepersisan Tinggi:Di bawah keadaan perfusi rendah dengan PI=0.1%, ketepatan pengukuran oksigen darah Narigmed ialah SpO2 ±2%, PR ±2bpm.
- Prestasi Anti-Gerakan:Ketepatan pengukuran kadar nadi ialah ±4bpm dan ketepatan pengukuran SpO2 ialah ±3% walaupun dalam keadaan senaman.
-Pad Jari Bersalut Silikon Penuh: Memastikan keselesaan dan penggunaan bebas mampatan, membolehkan pemantauan lanjutan tanpa rasa tidak selesa.
- Pengukuran Kadar Pernafasan (RR) Ditambah:Membolehkan pemerhatian jangka panjang kesihatan paru-paru. (CE dan NMPA tersedia).
- Output Pengukuran Pantas:Menyediakan output parameter pantas dalam masa 4 saat, memastikan bacaan tepat pada masanya dan tepat.
- Paparan Fungsi Putaran Skrin: Meningkatkan kebolehgunaan dengan membenarkan tontonan mudah dari sudut yang berbeza.
- Health Asst (Laporan Status Kesihatan):Mempunyai fungsi cepat analisis kesihatan yang memaklumkan pengguna jika hipoksia atau kadar denyutan jantung yang tinggi disyaki, memastikan campur tangan perubatan tepat pada masanya.
Algoritma anti-gerakan unik yang dipatenkan oleh Narigmed
Oksimeter kami sangat baik dalam prestasi anti-gerakan, mengekalkan kadar nadi dan ketepatan pengukuran nilai oksigen darah dalam ±4bpm atau ±4% walaupun semasa gegaran jari berterusan atau gegaran selang waktu. Sama ada anda dalam populasi yang sihat atau pesakit Parkinson, anda boleh memastikan bacaan yang boleh dipercayai dan tepat. Reka bentuk yang boleh dipercayai dan teknologi canggih peranti menjadikannya sangat sesuai untuk mendapatkan keputusan ujian yang tepat dan boleh dipercayai bagi piawaian perubatan yang sedang bergerak.
Direka untuk mereka yang mengalami gegaran tangan
Oksimeter nadi mempunyai teknologi anti-gerakan, direka khas untuk gegaran pada pesakit Parkinson.
Reka bentuk kalis air
Struktur yang dipertingkatkan khas, ia masih boleh berfungsi seperti biasa sekiranya berlaku percikan air sekali-sekala.
Amaran Awal untuk Demam dan Pneumonia
Oksimeter nadi hujung jari ialah alat yang berkesan untuk pengesanan awal paras oksigen darah menurun pada kanak-kanak semasa demam. Jika paras oksigen darah terus menurun semasa demam, ia berfungsi sebagai tanda amaran awal, menunjukkan keperluan untuk rawatan perubatan segera untuk mencegah radang paru-paru yang disebabkan oleh demam tinggi yang berpanjangan. Intervensi awal ini boleh membantu dalam diagnosis dan rawatan tepat pada masanya, melindungi kesihatan anak anda.
SPESIFIKASI
| JENIS | Pemantauan rumah\ Peranti Perubatan Rumah |
| kategori | Oksimeter nadi |
| Siri | narigmed® FRO-204 |
| Pakej | 1pcs/kotak, 60kotak/kadbod |
| Jenis paparan | LED MERAH |
| Parameter paparan | Spo2/PR/RR/PI/OLED |
| Julat ukuran SpO2 | 35%~100% |
| Ketepatan pengukuran SpO2 | ±2%（70%~100%） |
| Julat pengukuran PR | 25~250bpm |
| Ketepatan pengukuran PR | Lebih besar daripada ±2bpm dan±2% |
| Prestasi anti-gerakan | SpO2±3% PR ±4bpm |
| Prestasi perfusi yang rendah | SPO2 ±2%, PR ±2bpm |
| Masa keluaran awal/Masa pengukuran | 4s |
| Penutupan automatik | Matikan kuasa selepas jari keluar 8s\Penutupan automatik dalam 8 saat |
| Selesa | Pad jari rongga silikon, boleh dipakai dengan selesa untuk masa yang lama |
| Penunjuk bateri rendah\Status bateri | YA |
| Sinaran boleh laras | Kecerahan skrin boleh laras |
| Penggunaan kuasa biasa | <30mA |
| Timbang | 54g (dengan beg tanpa bateri) |
| Dimensi | 63mm*35.6mm*32mm |
| Kalis Air | IPX2 |
| Status Produk | Produk yang dibangunkan sendiri |
| Voltan - Bekalan | Bateri AAA 2*1.5V |
| Suhu Operasi | 5°C ~ 40°C 15%~95%(kelembapan) 50kPa~107.4kPa |
| persekitaran penyimpanan | -20°C ~ 55°C 15%~95%(kelembapan) 50kPa~107.4kPa |
1. Adakah anda sebuah kilang?
Kami adalah kilang sumber oksimeter nadi jari. Kami mempunyai sijil pendaftaran produk perubatan kami sendiri, pensijilan sistem kualiti pengeluaran, paten ciptaan, dsb.
Kami mempunyai lebih daripada sepuluh tahun pengumpulan teknikal dan klinikal monitor ICU. Produk kami digunakan secara meluas di ICU, NICU, OR, ER, dll.
Kami adalah kilang sumber yang menyepadukan R&D, pengeluaran dan jualan. Bukan itu sahaja, dalam industri oksimeter, kami adalah sumber kepada banyak sumber. Kami telah membekalkan modul oksigen darah kepada banyak pengeluar jenama oximeter yang terkenal.
(Kami telah memohon berbilang paten ciptaan dan paten penampilan produk yang berkaitan dengan algoritma perisian.)
Selain itu, kami mempunyai sistem pengurusan ISO:13485 yang lengkap, dan kami boleh membantu pelanggan dengan pendaftaran produk yang berkaitan.
2. Adakah paras oksigen darah anda tepat?
Sudah tentu, ketepatan adalah keperluan asas yang mesti kita penuhi untuk pensijilan perubatan. Kami bukan sahaja memenuhi keperluan asas, tetapi kami juga mempertimbangkan ketepatan dalam banyak senario khas. Contohnya, gangguan gerakan, peredaran periferi yang lemah, jari dengan ketebalan yang berbeza, jari yang berbeza warna kulit, dsb.
Pengesahan ketepatan kami mempunyai lebih daripada 200 set data perbandingan meliputi julat 70% hingga 100%, yang dibandingkan dengan keputusan analisis gas darah darah arteri manusia.
Pengesahan ketepatan dalam keadaan senaman adalah menggunakan alat senaman untuk bersenam dengan frekuensi dan amplitud tertentu mengetuk, geseran, pergerakan rawak, dsb., dan membandingkan keputusan ujian oksimeter dalam keadaan senaman dengan keputusan gas darah penganalisis untuk Pengesahan darah arteri, adalah berguna untuk sesetengah pesakit seperti pesakit Parkinson untuk mengukur penggunaan. Ujian anti-senaman sedemikian pada masa ini hanya dilakukan oleh tiga syarikat Amerika dalam industri, masimo, nellcor, Philips, dan hanya keluarga kami yang telah melakukan pengesahan ini dengan oksimeter klip jari.
3. Mengapakah oksigen darah naik turun?
Selagi oksigen darah turun naik antara 96% dan 100%, ia berada dalam julat normal. Secara amnya, nilai oksigen darah akan agak stabil di bawah pernafasan walaupun dalam keadaan tenang. Turun naik satu atau dua nilai dalam julat kecil adalah normal.
Walau bagaimanapun, jika tangan manusia mempunyai pergerakan atau gangguan lain dan perubahan dalam pernafasan, ia akan menyebabkan turun naik yang besar dalam oksigen darah. Oleh itu, kami mengesyorkan agar pengguna berdiam diri semasa mengukur oksigen darah.
4. Nilai keluaran pantas 4S, adakah ia nilai sebenar?
Tiada tetapan seperti "nilai yang dicipta" dan "nilai tetap" dalam algoritma oksigen darah kami. Semua nilai yang dipaparkan adalah berdasarkan pengumpulan dan analisis model badan. Output nilai pantas 4S adalah berdasarkan pengenalpastian pantas dan pemprosesan isyarat nadi yang ditangkap dalam 4S. Ini memerlukan banyak pengumpulan data klinikal dan analisis algoritma untuk mencapai pengenalan yang tepat.
Walau bagaimanapun, premis untuk output nilai 4S pantas ialah pengguna masih. Jika terdapat pergerakan semasa telefon dihidupkan, algoritma akan menentukan kebolehpercayaan data berdasarkan bentuk gelombang yang dikumpul dan secara selektif memanjangkan masa pengukuran.
5. Adakah ia menyokong OEM dan penyesuaian?
Kami boleh menyokong OEM dan penyesuaian.
Walau bagaimanapun, memandangkan percetakan skrin logo memerlukan skrin percetakan skrin yang berasingan dan pengurusan bahan dan bom yang berasingan, ini akan membawa kepada peningkatan dalam kos produk dan kos pengurusan kami, jadi kami akan mempunyai keperluan kuantiti pesanan minimum. MOQ:1K.
Logo yang boleh kami sediakan boleh dipaparkan pada pembungkusan produk, manual dan logo kanta.
6. Adakah mungkin untuk mengeksport?
Pada masa ini kami mempunyai versi bahasa Inggeris bagi pembungkusan, manual dan antara muka produk. Dan ia telah memperoleh pensijilan perubatan daripada Kesatuan Eropah CE (MDR) dan FDA, yang boleh menyokong jualan global.
Pada masa yang sama kami juga mempunyai sijil jualan percuma FSC (China dan EU)
Walau bagaimanapun, bagi sesetengah negara tertentu, adalah perlu untuk memahami keperluan akses tempatan, dan sesetengah negara juga memerlukan permit yang berasingan.
Negara manakah anda mengeksport? Biar saya sahkan dengan syarikat sama ada negara itu mempunyai keperluan kawal selia khas.
7. Adakah mungkin untuk menyokong pendaftaran di negara XX?
Sesetengah negara memerlukan pendaftaran tambahan untuk ejen. Jika ejen ingin mendaftarkan produk kami di negara tersebut, anda boleh meminta ejen mengesahkan maklumat yang mereka perlukan daripada kami. Kami boleh menyokong menyediakan maklumat berikut:
Sijil kebenaran 510K
Sijil kebenaran CE (MDR).
Sijil kelayakan ISO13485
Maklumat produk
Mengikut situasi, bahan berikut boleh disediakan secara pilihan (perlu diluluskan oleh pengurus jualan):
Laporan Pemeriksaan Keselamatan Am untuk Peranti Perubatan
Laporan ujian keserasian elektromagnet
Laporan ujian biokompatibiliti
Laporan klinikal produk
8. Adakah anda mempunyai sijil kelayakan perubatan?
Kami telah melakukan pendaftaran dan pensijilan peranti perubatan domestik, pensijilan 510K FDA, pensijilan CE (MDR) dan pensijilan ISO13485.
Antaranya, kami mendapat pensijilan CE (CE0123) daripada TUV Süd (SUD), dan ia diperakui mengikut peraturan MDR baharu. Pada masa ini, kami adalah pengeluar domestik pertama oksimeter klip jari.
Mengenai sistem kualiti pengeluaran, kami mempunyai sijil ISO13485 dan lesen pengeluaran domestik.
Selain itu kami mempunyai Sijil Jualan Percuma (FSC)
9. Adakah mungkin untuk menjadi ejen eksklusif di rantau ini?
Agensi eksklusif boleh disokong, tetapi kami perlu memberikan anda hak agensi eksklusif selepas memohon kepada syarikat untuk mendapatkan kelulusan berdasarkan status operasi syarikat anda dan jumlah jualan yang dijangkakan.
Biasanya ia adalah negara tertentu di mana beberapa ejen besar mempunyai pengaruh tempatan dan bahagian pasaran yang hebat, dan mereka sanggup mempromosikan produk kami, supaya mereka boleh bekerjasama.
10. Adakah produk anda baru? Berapa lama ia telah dijual?
Produk kami adalah baru dan telah berada di pasaran selama beberapa bulan. Mereka direka secara eksklusif dan diletakkan sebagai produk mewah. Pada masa ini kami mempunyai sebilangan kecil pelanggan untuk jualan OEM. Kerana sijil pendaftaran, ia belum memasuki pasaran FDA dan CE secara rasmi. Ia akan dijual di Amerika Utara dan Kesatuan Eropah selepas mendapat sijil pendaftaran pada bulan November.
11. Adakah produk anda telah dijual sebelum ini? Apa ulasannya?
Walaupun produk kami adalah produk baharu, berpuluh ribu daripadanya telah dihantar setakat ini, dan kualiti produk adalah stabil. Kami telah membuat oximeter selama lebih daripada sepuluh tahun, dan kami mengetahui sebarang masalah maklum balas pelanggan. Kami telah melakukan analisis mod kegagalan (DFMEA/PFMEA) untuk setiap kecacatan, daripada reka bentuk dan pembangunan produk, pengeluaran, kawalan kualiti bahan mentah, pemeriksaan produk, pembungkusan Kawal kualiti keseluruhan proses, seperti penghantaran, untuk mengelakkan kemungkinan risiko.
Selain itu, reka bentuk produk kami mempunyai ciri tersendiri, sangat sensitif, dan penilaian pelanggan agak tinggi.
12. Adakah produk anda model persendirian? Adakah terdapat sebarang risiko pelanggaran?
Ini adalah model peribadi kami, dan kami telah memohon paten penampilan produk kami dan paten ciptaan yang berkaitan dengan algoritma perisian.
Syarikat kami mempunyai orang yang berdedikasi yang bertanggungjawab untuk melindungi produk harta intelek. Kami telah melakukan analisis penuh hak harta intelek untuk produk kami, dan pada masa yang sama membuat susun atur untuk perlindungan harta intelek yang sepadan bagi produk dan teknologi kami.
