FRO-102 SpO2 Oksimeter Nadi Pediatrik Penggunaan Rumah Oksimeter Nadi
Video Produk
Ciri-ciri Produk
FRO-102 Spo2 Pediatric Pulse Oximeter Home Use Pulse Oximeter
FRO-102 Pulse Oximeter Narigmed menawarkan pemantauan kesihatan yang boleh dipercayai dan tepat merentas pelbagai keadaan dan persekitaran, menyediakan penjagaan menyeluruh untuk pengguna semua peringkat umur.
- Paparan LED Merah: Memberikan keterlihatan yang jelas untuk SpO2 dan bacaan kadar nadi, mudah dibaca dalam pelbagai keadaan pencahayaan.
- Pemantauan Penting: Menjejaki metrik teras sahaja—SpO2 dan kadar nadi—memfokuskan pada kesederhanaan dan kemudahan penggunaan.
- Padat dan Mudah Alih: Reka bentuk yang ringan, sesuai untuk kegunaan di rumah, perjalanan atau pemeriksaan kesihatan pantas semasa dalam perjalanan.
- Ketepatan Tinggi: Menyampaikan ukuran yang tepat, memastikan hasil yang boleh dipercayai untuk orang dewasa dan kanak-kanak.
- Reka Bentuk Mesra Pengguna: Antara muka ringkas sesuai untuk bacaan pantas tanpa ciri yang tidak diperlukan, bagus untuk pemantauan rutin.
- Binaan Tahan Lama: Dibina dengan bahan berkualiti untuk menahan penggunaan harian, mempertingkatkan jangka hayat dan kebolehpercayaan peranti.
Dengan reka bentuk yang diperkemas, FRO-102 Pulse Oximeter menyediakan pendekatan tanpa embel-embel untuk pemantauan kesihatan, memfokuskan pada bacaan yang tepat, boleh diakses dan penting yang sesuai untuk pelbagai pengguna.
Kelebihan Produk
Menggunakan Teknologi Tangkapan OxySignal Dinamik Narigmed yang terkini
Oksimeter Nadi FRO-102 menawarkan prestasi luar biasa dalam keadaan perfusi yang rendah, memastikan pengukuran oksigen darah (SpO2 ±2%) dan kadar nadi (PR ±2bpm) yang tepat walaupun semasa aliran darah adalah minimum. Ini menjadikannya sesuai untuk pesakit dengan peredaran yang lemah, memberikan bacaan yang boleh dipercayai apabila paling diperlukan. Dengan masa tindak balas yang pantas dan sensitiviti yang tinggi, FRO-102 Pulse Oximeter memastikan pemantauan yang tepat dalam keadaan yang mencabar.
Algoritma Anti-Gerak Berpaten Narigmed yang Unik
Oksimeter kami sangat baik dalam prestasi anti-gerakan, mengekalkan kadar nadi dan ketepatan pengukuran nilai oksigen darah dalam ±4bpm dan ±3% walaupun semasa gegaran jari berterusan atau gegaran selang waktu. Sama ada anda dalam populasi yang sihat atau pesakit Parkinson, anda boleh memastikan bacaan yang boleh dipercayai dan tepat. Reka bentuk yang boleh dipercayai dan teknologi canggih peranti menjadikannya sangat sesuai untuk mendapatkan keputusan ujian yang tepat dan boleh dipercayai bagi piawaian perubatan yang sedang bergerak.
Pemantauan Berterusan, Boleh Dipercayai, Rakan Kongsi Baik untuk Oxygenerator dan Ventilator
FRO-102 Pulse Oximeter mempunyai kepekaan yang tinggi untuk menangkap peristiwa penyahtepuan oksigen dan menyokong pemantauan waktu malam jangka panjang. Ia boleh digunakan semasa mengecas, menjadikannya ideal untuk penjejakan kesihatan berterusan semasa tidur dan memastikan penjagaan menyeluruh untuk pesakit.
Pengukuran Pantas Dalam 4 Saat Lebih Cepat daripada pesaingp
Algoritma toleransi gerakan yang dipatenkan digabungkan dengan pengenalan isyarat fisiologi yang sangat baik, menunjukkan hasil dalam masa 4 saat. Amaran awal untuk kanak-kanak yang mengalami demam dan radang paru-paru.
Untuk pelbagai jenis warna kulit
Ia boleh digunakan oleh pelbagai orang untuk melihat data fisiologi, dan lebih mesra kepada orang yang berkulit gelap.
Struktur pad jari silikon penuh, direka untuk keselesaan hujung jari
FRO-102 Pulse Oximeter mempunyai struktur pad jari silikon penuh, menawarkan keselesaan unggul berbanding reka bentuk klip tradisional. Dengan pad silikon yang lembut dan berongga pada kedua-dua bahagian atas dan bawah, ia melindungi hujung jari dengan lembut tanpa tekanan, menjadikannya sesuai untuk pemantauan waktu malam yang berpanjangan. Reka bentuk ini memastikan kesesuaian yang selesa, bebas tekanan, meningkatkan ketepatan sambil menyokong penggunaan jangka panjang. Sempurna untuk pemantauan semalaman berterusan, ia amat sesuai untuk mereka yang memerlukan pemeriksaan kesihatan berkala tanpa rasa tidak selesa.
Kalis air
FRO-102 Pulse Oximeter menggabungkan struktur pad jari silikon penuh yang selesa dengan reka bentuk kalis air, menjadikannya sangat tahan lama dan sesuai untuk pemantauan waktu malam yang panjang. Pad silikonnya yang lembut dan berongga pada kedua-dua bahagian atas dan bawah memberikan kesesuaian yang selamat dan bebas tekanan, meningkatkan keselesaan semasa penggunaan jangka panjang. Ciri ini, bersama-sama dengan pembinaan kalis airnya, menjadikannya sesuai untuk pemantauan kesihatan yang berterusan dan bebas kebimbangan untuk orang dewasa dan kanak-kanak.
Perkhidmatan Kami
Mengikut keperluan pelanggan, anda boleh menyesuaikan LOGO kotak warna, memilih pangkalan pengecasan, menyesuaikan jenis siasatan, dan menyesuaikan standard penyesuaian pengecasan.
1. Adakah anda sebuah kilang?
Kami adalah kilang sumber oksimeter nadi jari. Kami mempunyai sijil pendaftaran produk perubatan kami sendiri, pensijilan sistem kualiti pengeluaran, paten ciptaan, dsb.
Kami mempunyai lebih daripada sepuluh tahun pengumpulan teknikal dan klinikal monitor ICU. Produk kami digunakan secara meluas di ICU, NICU, OR, ER, dll.
Kami adalah kilang sumber yang menyepadukan R&D, pengeluaran dan jualan. Bukan itu sahaja, dalam industri oksimeter, kami adalah sumber kepada banyak sumber. Kami telah membekalkan modul oksigen darah kepada banyak pengeluar jenama oximeter yang terkenal.
(Kami telah memohon berbilang paten ciptaan dan paten penampilan produk yang berkaitan dengan algoritma perisian.)
Selain itu, kami mempunyai sistem pengurusan ISO:13485 yang lengkap, dan kami boleh membantu pelanggan dengan pendaftaran produk yang berkaitan.
2. Adakah paras oksigen darah anda tepat?
Sudah tentu, ketepatan adalah keperluan asas yang mesti kita penuhi untuk pensijilan perubatan. Kami bukan sahaja memenuhi keperluan asas, tetapi kami juga mempertimbangkan ketepatan dalam banyak senario khas. Contohnya, gangguan gerakan, peredaran periferi yang lemah, jari dengan ketebalan yang berbeza, jari yang berbeza warna kulit, dsb.
Pengesahan ketepatan kami mempunyai lebih daripada 200 set data perbandingan meliputi julat 70% hingga 100%, yang dibandingkan dengan keputusan analisis gas darah darah arteri manusia.
Pengesahan ketepatan dalam keadaan senaman adalah menggunakan alat senaman untuk bersenam dengan frekuensi dan amplitud tertentu mengetuk, geseran, pergerakan rawak, dsb., dan membandingkan keputusan ujian oksimeter dalam keadaan senaman dengan keputusan gas darah penganalisis untuk Pengesahan darah arteri, adalah berguna untuk sesetengah pesakit seperti pesakit Parkinson untuk mengukur penggunaan. Ujian anti-senaman sedemikian pada masa ini hanya dilakukan oleh tiga syarikat Amerika dalam industri, masimo, nellcor, Philips, dan hanya keluarga kami yang telah melakukan pengesahan ini dengan oksimeter klip jari.
3. Mengapakah oksigen darah naik turun?
Selagi oksigen darah turun naik antara 96% dan 100%, ia berada dalam julat normal. Secara amnya, nilai oksigen darah akan agak stabil di bawah pernafasan walaupun dalam keadaan tenang. Turun naik satu atau dua nilai dalam julat kecil adalah normal.
Walau bagaimanapun, jika tangan manusia mempunyai pergerakan atau gangguan lain dan perubahan dalam pernafasan, ia akan menyebabkan turun naik yang besar dalam oksigen darah. Oleh itu, kami mengesyorkan agar pengguna berdiam diri semasa mengukur oksigen darah.
4. Nilai keluaran pantas 4S, adakah ia nilai sebenar?
Tiada tetapan seperti "nilai yang dicipta" dan "nilai tetap" dalam algoritma oksigen darah kami. Semua nilai yang dipaparkan adalah berdasarkan pengumpulan dan analisis model badan. Output nilai pantas 4S adalah berdasarkan pengenalpastian pantas dan pemprosesan isyarat nadi yang ditangkap dalam 4S. Ini memerlukan banyak pengumpulan data klinikal dan analisis algoritma untuk mencapai pengenalan yang tepat.
Walau bagaimanapun, premis untuk output nilai 4S pantas ialah pengguna masih. Jika terdapat pergerakan semasa telefon dihidupkan, algoritma akan menentukan kebolehpercayaan data berdasarkan bentuk gelombang yang dikumpul dan secara selektif memanjangkan masa pengukuran.
5. Adakah ia menyokong OEM dan penyesuaian?
Kami boleh menyokong OEM dan penyesuaian.
Walau bagaimanapun, memandangkan percetakan skrin logo memerlukan skrin percetakan skrin yang berasingan dan pengurusan bahan dan bom yang berasingan, ini akan membawa kepada peningkatan dalam kos produk dan kos pengurusan kami, jadi kami akan mempunyai keperluan kuantiti pesanan minimum. MOQ:1K.
Logo yang boleh kami sediakan boleh dipaparkan pada pembungkusan produk, manual dan logo kanta.
6. Adakah mungkin untuk mengeksport?
Pada masa ini kami mempunyai versi bahasa Inggeris bagi pembungkusan, manual dan antara muka produk. Dan ia telah memperoleh pensijilan perubatan daripada Kesatuan Eropah CE (MDR) dan FDA, yang boleh menyokong jualan global.
Pada masa yang sama kami juga mempunyai sijil jualan percuma FSC (China dan EU)
Walau bagaimanapun, bagi sesetengah negara tertentu, adalah perlu untuk memahami keperluan akses tempatan, dan sesetengah negara juga memerlukan permit yang berasingan.
Negara manakah anda mengeksport? Biar saya sahkan dengan syarikat sama ada negara itu mempunyai keperluan kawal selia khas.
7. Adakah mungkin untuk menyokong pendaftaran di negara XX?
Sesetengah negara memerlukan pendaftaran tambahan untuk ejen. Jika ejen ingin mendaftarkan produk kami di negara tersebut, anda boleh meminta ejen mengesahkan maklumat yang mereka perlukan daripada kami. Kami boleh menyokong menyediakan maklumat berikut:
Sijil kebenaran 510K
Sijil kebenaran CE (MDR).
Sijil kelayakan ISO13485
Maklumat produk
Mengikut situasi, bahan berikut boleh disediakan secara pilihan (perlu diluluskan oleh pengurus jualan):
Laporan Pemeriksaan Keselamatan Am untuk Peranti Perubatan
Laporan ujian keserasian elektromagnet
Laporan ujian biokompatibiliti
Laporan klinikal produk
8. Adakah anda mempunyai sijil kelayakan perubatan?
Kami telah melakukan pendaftaran dan pensijilan peranti perubatan domestik, pensijilan 510K FDA, pensijilan CE (MDR) dan pensijilan ISO13485.
Antaranya, kami mendapat pensijilan CE (CE0123) daripada TUV Süd (SUD), dan ia diperakui mengikut peraturan MDR baharu. Pada masa ini, kami adalah pengeluar domestik pertama oksimeter klip jari.
Mengenai sistem kualiti pengeluaran, kami mempunyai sijil ISO13485 dan lesen pengeluaran domestik.
Selain itu kami mempunyai Sijil Jualan Percuma (FSC)
9. Adakah mungkin untuk menjadi ejen eksklusif di rantau ini?
Agensi eksklusif boleh disokong, tetapi kami perlu memberikan anda hak agensi eksklusif selepas memohon kepada syarikat untuk mendapatkan kelulusan berdasarkan status operasi syarikat anda dan jumlah jualan yang dijangkakan.
Biasanya ia adalah negara tertentu di mana beberapa ejen besar mempunyai pengaruh tempatan dan bahagian pasaran yang hebat, dan mereka sanggup mempromosikan produk kami, supaya mereka boleh bekerjasama.
10. Adakah produk anda baru? Berapa lama ia telah dijual?
Produk kami adalah baru dan telah berada di pasaran selama beberapa bulan. Mereka direka secara eksklusif dan diletakkan sebagai produk mewah. Pada masa ini kami mempunyai sebilangan kecil pelanggan untuk jualan OEM. Kerana sijil pendaftaran, ia belum memasuki pasaran FDA dan CE secara rasmi. Ia akan dijual di Amerika Utara dan Kesatuan Eropah selepas mendapat sijil pendaftaran pada bulan November.
11. Adakah produk anda telah dijual sebelum ini? Apa ulasannya?
Walaupun produk kami adalah produk baharu, berpuluh ribu daripadanya telah dihantar setakat ini, dan kualiti produk adalah stabil. Kami telah membuat oximeter selama lebih daripada sepuluh tahun, dan kami mengetahui sebarang masalah maklum balas pelanggan. Kami telah melakukan analisis mod kegagalan (DFMEA/PFMEA) untuk setiap kecacatan, daripada reka bentuk dan pembangunan produk, pengeluaran, kawalan kualiti bahan mentah, pemeriksaan produk, pembungkusan Kawal kualiti keseluruhan proses, seperti penghantaran, untuk mengelakkan kemungkinan risiko.
Selain itu, reka bentuk produk kami mempunyai ciri tersendiri, sangat sensitif, dan penilaian pelanggan agak tinggi.
12. Adakah produk anda model persendirian? Adakah terdapat sebarang risiko pelanggaran?
Ini adalah model peribadi kami, dan kami telah memohon paten penampilan produk kami dan paten ciptaan yang berkaitan dengan algoritma perisian.
Syarikat kami mempunyai orang yang berdedikasi yang bertanggungjawab untuk melindungi produk harta intelek. Kami telah melakukan analisis penuh hak harta intelek untuk produk kami, dan pada masa yang sama membuat susun atur untuk perlindungan harta intelek yang sepadan bagi produk dan teknologi kami.
